Лицензирование ремонта и обслуживания медицинской техники
Для того чтобы работать с медицинским оборудованием, обязательны к оформлению — лицензия на ремонт медицинской техники, лицензии на производство медицинской техники, лицензия на техническое обслуживание медицинской техники.
Отправить запросРасчет стоимости
Необходимо очень тщательно подходить к вопросу лицензирования обслуживания медицинской техники, так как незначительное упущение может привести к негативным последствиям, лишней трате времени на исправление ошибок, которых можно было бы избежать.
Услуга | Срок | Цена | |
Подготовка документов для получения лицензии на право обслуживания медицинской техники | 14 раб. дней | 58000 руб. | Оставить заявку |
Новые требования для получения лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники с 1 января 2021 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники выдается в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03 июня 2013 года № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию…».
Проводимые работы, которые требуют лицензии на обслуживание медтехники:
- ремонт медицинской техники (МТ);
- монтаж, наладка МТ;
- текущее и периодическое обслуживание МТ;
- контроль технического состояния МТ.
Получатель лицензии на обслуживание медтехники должен иметь:
- помещения для осуществления лицензируемого вида деятельности на правах собственности или на ином законном праве пользования;
- средства измерений, перечень которых определяется эксплуатационной документацией производителя медицинской техники и которые проверены/калиброваны согласно статьям 13 и 18 ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
- работников, осуществляющих техобслуживание медицинской техники согласно трудовому договору. Сотрудники должны иметь среднее профессиональное (техническое) или высшее образование, стаж работы не менее 3 лет и проходить дополнительное профессиональное образование (повышать квалификацию) не реже раза в 5 лет.
Для лицензирования требуется наличие оборудования, которое необходимо для технического обслуживания медтехники. Полный список оборудования Вы можете посмотреть здесь, развернув ссылку. Следует знать, что всё оборудование должно быть внесено в Реестр средств измерений и иметь свидетельство о поверке (калибровке):
- Амперметр
- Вольтметр
- Омметр
- Динамометр общего назначения растяжения/сжатия
- Термометр электронный от -20 до +300 грд.ц.
- Манометр
- Вакуумметр
- Осциллограф
- Частотомер
- Генератор
- Измеритель концентрации кислорода
- УКРЭХ (Устройство контроля радиационных и электрических характеристик рентгеновских аппаратов дистанционное)
- Дозиметр рентгеновского и гамма излучения
- Измеритель мощности ВЧ
- Миллитесламетр
- Измеритель мощности лазерного излучения
- Опрессовщик (не является средством измерений)
- Секундомер
- Течеискатель эндоскопический (не является средством измерений)
- Люксметр
Как получить лицензию на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники
Лицензию на обслуживание медтехники, лицензия на производство медицинской техники, а так же ее ремонт Вы можете получить с помощью Центра Медицинского Лицензирования. Наши специалисты проведут все необходимые работы по сбору документов, грамотному оформлению и передаче их в уполномоченные органы. Мы готовы оказать консультацию по юридическим аспектам и помочь избежать ошибок в процессе получения лицензии. В нашем Центре работают специалисты, которые также имеют большой опыт в лицензировании производства медицинской техники.
Наши специалисты готовы оказать следующие услуги:
Звоните прямо сейчас, мы с радостью ответим на Ваши вопросы: +7 812 448 68 45