Лицензирование ремонта и обслуживания медицинской техники

• Лицензирование технического обслуживания медицинской техники
• Лицензия на производство медицинской техники
• Лицензия на ремонт и обслуживание медицинской техники

Для того чтобы работать с медицинским оборудованием, обязательны к оформлению — лицензия на ремонт медицинской техники, лицензии на производство медицинской техники, лицензия на техническое обслуживание медицинской техники.

Отправить запросРасчет стоимости

Необходимо очень тщательно подходить к вопросу лицензирования обслуживания медицинской техники, так как незначительное упущение может привести к негативным последствиям, лишней трате времени на исправление ошибок, которых можно было бы избежать.

Новые требования для получения лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники с 1 января 2021 года

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники выдается в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03 июня 2013 года № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию…».

Проводимые работы, которые требуют лицензии на обслуживание медтехники:

• ремонт медицинской техники (МТ);
• монтаж, наладка МТ;
• текущее и периодическое обслуживание МТ;
• контроль технического состояния МТ.

Получатель лицензии на обслуживание медтехники должен иметь:

• помещения для осуществления лицензируемого вида деятельности на правах собственности или на ином законном праве пользования;
• средства измерений, перечень которых определяется эксплуатационной документацией производителя медицинской техники и которые проверены/калиброваны согласно статьям 13 и 18 ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
• работников, осуществляющих техобслуживание медицинской техники согласно трудовому договору. Сотрудники должны иметь среднее профессиональное (техническое) или высшее образование, стаж работы не менее 3 лет и проходить дополнительное профессиональное образование (повышать квалификацию) не реже раза в 5 лет.

Как получить лицензию на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники

Лицензию на обслуживание медтехники, лицензия на производство медицинской техники, а так же ее ремонт Вы можете получить с помощью Центра Медицинского Лицензирования. Наши специалисты проведут все необходимые работы по сбору документов, грамотному оформлению и передаче их в уполномоченные органы. Мы готовы оказать консультацию по юридическим аспектам и помочь избежать ошибок в процессе получения лицензии. В нашем Центре работают специалисты, которые также имеют большой опыт в лицензировании производства медицинской техники.

Звоните прямо сейчас, мы с радостью ответим на Ваши вопросы: +7 812 448 68 45