НАШ АДРЕС
г. Санкт-Петербург,
ул. Фурштатская 17
+7 (812) 448 68 45
Звоните прямо сейчас и
получите бесплатную консультацию
Подписаться на новости
Получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора
Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора для фармацевтической и медицинской деятельности.
| Услуга | Срок | Цена | |
| Подготовка документов для получения акта обследования территориального отдела Роспотребнадзора в городе Санкт-Петербурга | 10 дней | от 10000 руб. | Оставить заявку |
| Подготовка документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения Управления Роспотребнадзора в Санкт-Петербурге | 10 дней | от 15000 руб. | Оставить заявку |
| Лаборатоные исследования для получения заключения: | 5 дней | 8000 руб. | Оставить заявку |
| — освещенность | 2 дня | от 3000 руб. | Оставить заявку |
| — микроклимат | 3 дня | от 2000 руб. | Оставить заявку |
| — химический и бактериологический анализ воды | 5 дней | от 3000 руб. | Оставить заявку |
| Договоры с обслуживающими организациями: | 2-3 дня | 13500 руб. | Оставить заявку |
| — вывоз медицинских отходов | 1 день | от 5500 руб. | Оставить заявку |
| — утилизация люминисцентных ламп | 1 день | от 2500 руб. | Оставить заявку |
| — стирка медицинского белья | 1 день | от 2000 руб. | Оставить заявку |
| Уведомление Роспотребнадзора о начале предпринимательской деятельности | 3 дня | от 5000 руб. | Оставить заявку |
Отправить запросРасчет стоимости
Согласно Приказу Роспотребнадзора от 19.07.2007 №224, получение санитарно-эпидемиологического заключения (заключение СЭС) необходимо для осуществления следующих видов деятельности:
- медицинская и фармацевтическая деятельность;
- производство лекарственных средств;
- деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
- производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
- образовательная деятельность;
- деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения;
- деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I — IV класса опасности.
Центр Медицинского Лицензирования оказывает услуги по получению санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора. Специалисты Центра Медицинского Лицензирования соберут документы для получения заключения СЭС, чтобы лицензирование прошло в срок и без лишней траты Вашего времени и средств. А так же проведут подготовку к проверке Роспотребнадзора в случае, если Ваша организация включена в список плановых проверок.
Сотрудничество с ЦМЛ гарантирует Вам:
- Оформление полного пакета документов.
- Согласование документов в Роспотребнадзоре.
- Урегулирование претензий, возникающих в ходе внеплановых проверок Роспотребнадзора.
- Полная подготовка к проверке Роспотребнадзора (аудит помещений, сооружений, санитарный аудит «под ключ», составление отчета, разработка плана мероприятий, их проведение и мн. др.), а также сопровождение в ходе проверки (в том числе внеплановых).
Порядок получения санитарно-эпидемиологического заключения
Заключение СЭС — как происходит получение с помощью Центра Медицинского Лицензирования:
Получение заключения санитарно эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора через Центр Медицинского Лицензирования:
- Личная встреча в Центре Медицинского Лицензирования на Фурштатской, 24.
- На первую встречу понадобятся: ксерокопия страницы Устава с указанием юридического адреса, свидетельство о праве собственности, план ПИБ (Проектно-инвентаризационного бюро), реквизиты, проект договора аренды или субаренды (при наличии).
- Подписание договора с Центром Медицинского лицензирования.
- После подписания договора Мы подбираем для Вас все необходимые документы.
- Подаем в Территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу.
- Назначаем день выезда комиссии и сопровождаем инспектора (без Вашего участия).
- Получаем АКТ обследования объекта.
- Мы формируем комплект документов для подачи в Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу.
- Получаем заключение.
Роспотребнадзор предъявляет достаточно серьезные требования к соискателям лицензии, поэтому в ходе лицензирования велика вероятность столкнуться с различными вопросами юридического характера и наткнуться на «подводные камни». Строгость закона в данном случае вполне объяснима – Вы планируете заниматься деятельностью, от которой зависит жизнь и здоровье людей.
Рекомендуем обратиться к нам, чтобы грамотно подготовиться к плановым и внеплановым проверкам Роспотребнадзора на 2014 год в медицинском центре, фармацевтическом и других лицензируемых учреждениях.
Список документов необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора для медицинской деятельности Вы можете посмотреть здесь.
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица.
- Свидетельство о постановке на налоговый учет.
- Устав организации.
- Договор аренды (субаренды), свидетельство о государственной регистрации права.
- План — схема арендуемых помещений.
- Договор на проведение проверки вентиляционных каналов, акт проверки.
- Договор на дератизацию, акт выполненных работ.
- Договор на вывоз бытовых отходов, акт выполненных работ.
- Договор купли-продажи медицинских полимерных отходов, лицензия организации, акт выполненных работ.
- Договор на осуществление контроля работы стерилизующего оборудования, акт последней проверки.
- Договор на техническое обслуживание медицинской техники, акт последней проверки.
- Договор на осуществления программы производственного контроля (лабораторные, инструментальные исследования, медицинские осмотры).
- Договор на стирку белья.
- Договор на утилизацию люминесцентных ламп.
- Программа производственного контроля.
- Согласованная инструкция по обращению с отходами. Приказ о назначении лица, ответственного за организацию работы с медицинскими отходами.
- Протоколы и экспертные заключения лабораторных и инструментальных исследований (микроклимат, освещенность, вода).
- Список используемой медицинской техники. Паспорта используемой аппаратуры.
- Заключительный акт по итогам медицинского осмотра (периодические медицинские осмотры, договор на проведение таких осмотров).
- Личные медицинские книжки сотрудников, сведения о ФЛГ, вакцинации против ВГ, кори дифтерии, краснухи, гриппа.
- Список используемых дезинфицирующих средств, с указанием их назначения, запас на момент проверки. Расчет дезинфицирующих средств.
- Используемый упаковочный материал для стерилизации, режимы проведения стерилизации. Используемые химические индикаторы для контроля эффективности стерилизации.
- Сведения о запасе одноразовых изделий медицинского назначения, медицинского белья.
- Паспорт на используемые бактерицидные установки. Расчет мощности работ бактерицидных облучателей.
- Наличие резервного источника горячего водоснабжения-электронагревателя, паспорт на него.
- Алгоритмы проведения основных процедур (обработка рук, проведение дезинфекции, постановка азопирамовых проб).
Мы готовы оказать помощь в получении документа, подтверждающего полное соответствие услуг/продукции Вашей компании санитарным нормам и правилам. Наши специалисты подготовят всю необходимую документацию, подробно проконсультируют Вас по всем вопросам и избавят от лишних проблем, связанных с получением санитарно-эпидемиологического заключения.
Обращайтесь за помощью к специалистам, звоните нам прямо сейчас!
Звоните нам прямо сейчас, мы с радостью ответим на Ваши вопросы: +7 812 448 68 45