Оставить заявку

Лицензия на ремонт и обслуживание медицинской техники

Для ремонта и обслуживания медицинской техники необходима лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники. Чтобы сэкономить время и не допустить ошибок, стоит со всей ответственностью подойти к этой процедуре.

Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники выдается в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники». Исключением является деятельность, которая осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя.

Перечень видов медтехники:

  • Лицензированию подлежат следующие виды медицинского оборудования:
  • Аптечное оборудование;
  • Аппараты, применяемые в механотерапии и травматологии;
  • Водолечебная техника;
  • Дезинфекционные приборы;
  • Инструменты и приборы для стоматологии;
  • Клинико-диагностическое оборудование;
  • Косметологические аппараты;
  • Лазерное оборудование;
  • Медицинская мебель;
  • Оборудование, используемое при проведении морфологических и лабораторных исследований;
  • Слуховые аппараты;
  • Стерилизационные приборы;
  • Реанимационные и наркозно-дыхательные аппараты;
  • Разные виды приборов, используемые для: гинекологии и акушерства, томографии, рентгенологии, физиотерапии, офтальмологии и функциональной диагностики, урологии и отоларингологии, хирургии и нейрохирургии.

Новые требования для получения лицензии на ремонт и обслуживание медицинской техники с 1 января 2021 года

Получение лицензии

Лицензия на ремонт медицинской техники предоставляется бессрочно. Она оформляется государственными органами, а именно Федеральной Службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. На ее получение уйдет не более сорока пяти дней.

Для оформления необходимо подготовить следующие документы:

  • Перечень видов медицинского оборудования, которое будет подлежать обслуживанию и сведения о них.
  • Устав предприятия, решение о его создании, решения о назначении руководителя и директора.
  • Свидетельство и выписка ЕГРЮЛ.
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговой инспекции.
  • Коды Госкомстата.
  • Квитанция, подтверждающая уплату лицензионного сбора.
  • Сведения о работающих в компании специалистов: трудовые книжки, диплом о техническом образовании, свидетельства о повышении квалификации.
  • Документы, подтверждающие право пользования коммерческим помещением: свидетельство о праве собственности или договор аренды.

Важно отметить, что лицензия на техническое обслуживание медицинской техники будет получена только в случае соблюдения условий по наличию:

  • Помещения для осуществления деятельности, подлежащей лицензированию.
  • Калиброванных/проверенных средств измерений.
  • Работников. Они должны иметь среднее и высшее техническое образование, стаж работы не менее трех лет и проходят повышение квалификации не реже, чем раз на пять лет.

Для оформления лицензии целесообразно обратиться к профессионалам. Это позволит избежать допущения ошибок и сэкономит время.

Специалисты Центра Медицинского Лицензирования выполнят все необходимые процедуры для получения лицензии, а также займутся Постлицензионным сопровождением. Обратитесь в ЦМЛ, и Ваша проблема будет решена в кратчайшие сроки.



Ваше имя

Телефон *

Нажимая на кнопку "Отправить", Вы даете согласие на обработку персональных данных.

Ф.И.О *

Название организации

Телефон

Ваш E-Mail *

Адрес объекта

Виды деятельности

Нажимая на кнопку "Отправить", Вы даете согласие на обработку персональных данных.

Ваше имя

Ваш телефон *

Услуга

Сообщение

Нажимая на кнопку "Отправить", Вы даете согласие на обработку персональных данных.