Лицензирование технического обслуживания медицинской техники

Современную медицину невозможно представить без использования специального медицинского оборудования,

Отправить запрос Расчет стоимости

которым оснащаются все учреждения здравоохранения: медицинские центры, больницы и поликлиники, частные кабинеты. Поэтому сегодня огромную роль играют услуги, обеспечивающие эффективную работу медицинской техники, которая зависит от ее технического состояния и своевременного обслуживания.

Услуга	Срок	Цена
Подготовка документов для получения лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники	14 раб. дней	58000 руб.	Оставить заявку

Медицинскую технику запрещено использовать в лечебно-оздоровительных целях, если она не обеспечена техническим обслуживанием. Дорогостоящая медицинская техника, иногда выполненная эксклюзивно для заказчика, требует особенно внимательного и тщательного подхода в процессе ее обслуживания и ремонта, так как неисправное оборудование представляет опасность не только для пациентов, но и для медицинского персонала. По данной причине государство взяло под свой контроль этот вид деятельности, и лицензия на обслуживание медицинской техники обязательна для всех организаций, планирующих работать в этой сфере.

Высокие требования, предъявляемые законом к стандартам в здравоохранении, делают получение лицензии на обслуживание медицинской деятельности необходимым всем юридическим лицам и частным предпринимателям, занимающимся поддержанием работоспособности и исправлением поломок в медицинской технике.

Новые требования для получения лицензии на обслуживание медицинской техники с 1 января 2021 года

Лицензия на обслуживание медтехники требуется:

1. При проведении контроля технического состояния:

проверка соответствия технических параметров медицинских приборов нормативно-эксплуатационным документам;
проверка частей и деталей техники на изношенность;
проверка соответствия защитных механизмов и блокираторов нормативно-эксплуатационным документам.

2. При обслуживании медицинской техники в период эксплуатации:

очистка техники от грязи, смазки, пыли, стерилизация;
плановые проверки соответствия с нормативно-эксплуатационной документацией;
замена расходных материалов: электроды, гель, термобумага, картриджи, и т.д.

3. При ремонте неисправных изделий медицинской техники:

частичное или полное восстановление изделия, замена отдельных частей и последующая проверка технических характеристик.

Лицензия на техническое обслуживание медтехники: процедура получения

Для получения лицензии необходимо подготовить помещение и оборудование, нанять квалифицированных сотрудников, имеющих высшее образование и стаж работы. Пакет документов передается в лицензирующий орган, после чего проводится проверка соответствия реальных данных с поданными документами. Только после соблюдения всех этапов процесса лицензирования, принимается решение о необходимости выдачи лицензии.

Лицензия на ремонт медицинской техники — строго регламентированный документ, поэтому процесс ее получения требует не только медицинских, но и юридических знаний. Самостоятельное получение лицензии может вовлечь в рутинное выяснение деталей и стояние в длинных очередях. В этом случае помощь профессионалов станет самым надежным и быстрым способом получения лицензии на обслуживание медицинской деятельности.

Доверьте этот трудоемкий процесс нашей компании, и вы откроете новые возможности для вашего бизнеса!

Звоните нам прямо сейчас, мы с радостью ответим на Ваши вопросы:+7 812 448 68 45