Минздрав требует ужесточения наказания за оборот некачественной медицинской продукции

Минздрав России разработал законопроект, который вносит изменения и дополнения в Уголовный Кодекс РФ, Уголовно-процессуальный Кодекс РФ и Кодекс РФ об административных правонарушениях и Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части ответственности за оборот фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной медицинской продукции, а также вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров.

Законопроектом, в частности, предлагается внести дополнения в статью 38 Федерального закона от 21 ноября 2012 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», определяющие следующие понятия:

— Фальсифицированное медицинское изделие – медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе;

— Недоброкачественное медицинское изделие — медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации;

— Контрафактное медицинское изделие — медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

За производство, изготовление, ввоз в РФ, хранение, перевозку, транспортировку, отпуск, реализацию, передачу фальсифицированных лекарственных средств, вспомогательных веществ и медицинских изделий предлагается ввести наказание в виде лишение свободы на срок от трех до пяти лет.

С 30.09.2013 по 15.10.2013 проводится обсуждение данного законопроекта.

Как видно из изложенного, данные изменения прямо касаются всех аптечных учреждений, так как они осуществляют отпуск и реализацию лекарственных средств и медицинских изделий. В связи с этим напоминаем, что ООО «Центр лицензирования» осуществляет абонентское обслуживание аптечных организаций по направлению информации по забракованным и фальсифицированным лекарственным средствам и медицинским изделиям на основании писем Росздравнадзора , а также
информации об изменениях в законодательных и нормативных актах по вопросам соблюдения лицензионных требований и условий осуществления фармацевтической деятельности.