Росздравнадзор предупреждает стоматологов о необходимости соблюдения требований действующего законодательства в сфере оборота прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

Росздравнадзор принял участие в межведомственном совещании с участием представителей Минздрава России, ФСКН России, Ассоциации Российских торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая индустрия», на котором обсуждались вопросы, связанные с применением медицинских изделий в стоматологии, в состав которых входят отдельно расфасованные метилакрилат и метилметакрилат в концентрации 15% или более (далее МА и ММА).

В связи с этим Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание руководителей медицинских и иных организаций, индивидуальных предпринимателей, реализующих или использующих в стоматологии медицинские изделия, содержащие МА и ММА, на необходимость соблюдения требований действующего законодательства в сфере оборота прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

На территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано и разрешено для медицинского применения 640 наименований медицинских изделий отечественного и зарубежного производства, применяемых в стоматологии.

Растворы МА и ММА в концентрации 15% или более, в том числе входящие в состав базисных пластмасс, других стоматологических акриловых и полимерных композиций, в виде компонентов, расфасованных в отдельные флаконы, относятся к прекурсорам таблицы II списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

В соответствии с положениями статьи 30 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» на прекурсоры таблицы II списка IVраспространяются следующие общие меры контроля:

-установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров;

-установление требованийоб отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;

-лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;

-установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;

-регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом указанных прекурсоров, должны предусмотреть условия для обеспечения безопасности и исключить доступ к прекурсорам посторонних лиц.

В случаях нарушения правил оборота прекурсоров юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем указанные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Источник: www.roszdravnadzor.ru