Лицензия на использование рентгендиагностического оборудования

Рентгенологическое исследование – это один из незаменимых способов диагностики заболевания, позволяющий получить эффективнейшие результаты лечения. Его широко применяют при выявлении множества недугов и патологий. Не обходится без рентгенологического исследования и такая отрасль медицинской науки, как стоматология. В случае, когда в частной клинике необходимо установить рентгеновское оборудование, необходимо получение разрешения, в законном порядке подтверждающего возможность применения данной техники.

Предпринимателям, планирующим развивать бизнес, связанный с использованием рентгенологических методик исследования, нужно принять во внимание следующие ключевые моменты:

1. Для открытия рентген-кабинета необходимо получить лицензию, в которой должен быть указан вид деятельности «рентгенология».
2. Лицензия на рентгенологические исследования нужна и при открытии ветеринарной клиники.
3. Организация рентген-кабинета в уже работающей клинике также требует специального разрешения на оказание услуг в сфере рентгенологии.

Заниматься самостоятельно оформлением лицензии на рентген непросто, поскольку государство очень строго контролирует деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения. В стоматологии получение лицензии на рентген предполагает разработку проекта со специальными чертежами, расчетной и технологической частями. Его рассматривает Управление Роспотребнадзора и затем принимает решение о возможности установки рентгенодиагностического оборудования. Но на этом хлопоты не заканчиваются!

При положительном рассмотрении этих документов Роспотребнадзор выдаст Заключение об условиях выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения. И только после прохождения этой долгой процедуры можно будет приступить к получению заключения Роспотребнадзора на медицинскую деятельность и получению медицинской лицензии.

Для лицензирования рентгенологии требуется предоставить целый пакет документов. Полный список Вы можете посмотреть здесь.

1. Заявление о предоставлении лицензии.
2. Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.
3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и(или) помещениях).
4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
5. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
6. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
7. Копии документов, подтверждающих наличие:
8. у руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности не менее пяти лет;
9. у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а также наличие стажа работы по специальности не менее пяти лет при наличии высшего медицинского образования;
10. у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности не менее пяти лет — при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет — при наличии среднего медицинского образования
11. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское
12. и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг);
13. профессиональное образование, и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
14. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и(или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
15. Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
16. Доверенность

При положительном рассмотрении этих документов, Роспотребнадзор выдаст Заключение об условиях выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения. И только после прохождения этой долгой процедуры можно будет приступить к получению заключения Роспотребнадзора на медицинскую деятельность и получению медицинской лицензии.

Помимо проекта, в Роспотребнадзор необходимо подать документацию, отражающую:

• Уровень квалификации персонала, который будет работать с данным оборудованием (врачи-рентгенологи, лаборанты);
• Необходимые инструкции;
• Медицинский допуск к работе с источниками излучения.

В случае принятия положительного решения Роспотребнадзор выдает соответствующее Заключение, в котором отмечены условия выполнения работ при ведении рентгенодиагностической деятельности. И только после этого можно получить медицинскую лицензию.

Все вопросы, связанные с лицензированием, можно решить своими силами. Но это отнимет много сил, нервов и времени. Намного проще облегчить свою жизнь и обратиться в нашу компанию, которая предлагает вам данные услуги.

Как получить лицензию на рентген в законном порядке в короткие сроки?

Оптимальное решение – предоставить решение всех вопросов, связанных с получением лицензии на ведение рентгенодиагностической деятельности, высококвалифицированным специалистам. Они проведут все процедуры в короткие сроки в соответствии с установленными законом требованиями. Организация рентгенологического кабинета пройдет просто и быстро. Вы получите на руки готовый документ, не затратив лишних средств, энергии и драгоценного времени.

Наша компания ведет деятельность в соответствии с законом, четко и в срок выполняя все необходимые задачи. Мы накопили большой опыт в сфере оказания подобных услуг. Обращайтесь!

Звоните прямо сейчас, мы с радостью ответим на Ваши вопросы: +7 812 448 68 45

Беспрецендентная акция!
Все виды работ и услуг в рассрочку
до 12-и месяцев без процентов! Уточняйте подробности у наших менеджеров по телефону +7 812 448 68 45

Отправить запрос Расчет стоимости