Лицензирование высокотехнологичной медицинской деятельности

Лицензирование высокотехнологичной медицинской деятельности необходимо тем, кто планирует открыть новую организацию (или расширить спектр услуг) по оказанию медицинской помощи, связанной с проведением сложнейших операций.

Речь идет о трансплантации органов, экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО), операциях на открытом сердце, лечении системных заболеваний, нейрохирургических вмешательствах (опухоль головного мозга и др.) и проведении других сложных медицинских вмешательств, где положительный результат зависит от профессионального использования специалистами высокоточного медицинского оборудования. В ходе таких вмешательств используется новейшее оборудование, основанное на высоких медицинских технологиях.

Стоимость лицензирования высокотехнологичной медицинской деятельности:

Услуга	Срок	Цена
Подготовка документов для лицензирования высокотехнологичной медицинской помощи		От 250000 руб.

* Сроки исполнения услуги и стоимость зависят от сложности заказа, необходимо рассматривать ситуацию индивидуально.

Как правило, организации, которые занимаются высокотехнологичной медицинской деятельностью, – это крупные медицинские центры и клиники, которые имеют необходимые ресурсы и технические возможности для работы с такой техникой. Высокотехнологичная медицинская деятельность, как любая другая медицинская деятельность, требует обязательного лицензирования согласно законодательству РФ.

Согласно приказу от 11 марта 2013 года (№121н) лицензирование данной деятельности необходимо в случаях оказания медицинской помощи следующих видов – Список.

При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:
– акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
– акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
– онкологии; ревматологии;
при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях по:
– акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
– акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
– гастроэнтерологии;
– гематологии;
– дерматовенерологии;
– детской кардиологии;
– детской онкологии;
– детской урологии-андрологии;
– детской хирургии;
– детской эндокринологии;
– кардиологии;
– колопроктологии;
– медицинской генетике;
– неврологии;
– нейрохирургии;
– неонатологии;
– нефрологии;
– онкологии;
– оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
– оториноларингологии (кохлеарной имплантации);
– офтальмологии;
– педиатрии;
– ревматологии;
– сердечно-сосудистой хирургии;
– торакальной хирургии;
– травматологии и ортопедии;
– трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;
– урологии;
– хирургии (абдоминальной);
– хирургии (комбустиологии);
– хирургии (трансплантации органов и (или) тканей);
– челюстно-лицевой хирургии;
– эндокринологии.

Документы, необходимые для лицензирования высокотехнологичной медицинской деятельности, Вы можете посмотреть здесь.

Заявление о предоставлении лицензии.
Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и(или) помещениях).
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
Копии документов, подтверждающих наличие:
- у руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности не менее пяти лет;
- у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а также наличие стажа работы по специальности не менее пяти лет при наличии высшего медицинского образования;
- у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности не менее пяти лет — при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет — при наличии среднего медицинского образования
Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское
- и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг);
- профессиональное образование, и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и(или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
Доверенность

Преимущества лицензирования с Центром Медицинского Лицензирования в Санкт-Петербурге

100%-ое лицензирование высокотехнологичной медицинской помощи – мы проведем лицензирование с положительным результатом. Многолетний опыт дал нам возможность выработать свои стратегии и способы быстрого лицензирования. Мы работаем согласно закону, знаем возможные «подводные камни», консультируем и ведем дела так, чтобы Вы смогли приступить к деятельности как можно скорее.

Экономия времени – Вам не приходится заниматься самим. Вы делегируете нам свои дела, а мы полностью занимаемся сбором документов.
Надежность – в нашей компании работают люди, которые обладают большой практикой и базой знаний в сфере лицензирования, а также в области юридических услуг, чтобы Вы не сомневались в положительном исходе дела. Мы все дела доводим до конца.
Скорость и стоимость – мы предлагаем адекватную стоимость за быстрое решение задачи по лицензированию высокотехнологичной медицинской деятельности.

Нет проблем после получения лицензии – мы следим за ситуацией в дальнейшем благодаря услуге Постлицензионного сопровождения. Известно, что в юридическом поле постоянно происходят какие-либо изменения, вносятся поправки. Мы следим за этим процессом, а также готовим организацию к тем или иным проверкам надзорных органов, разрешаем спорные ситуации. ЦМЛ – это Ваша юридическая защита в области медицины.

Заказать лицензирование высокотехнологичной медицинской деятельности Вы можете по телефонам, указанным на сайте. Если у Вас нет времени на звонки, закажите обратную связь, и мы Вам сами перезвоним.

Беспрецендентная акция!
Все виды работ и услуг в рассрочку
до 12-и месяцев без процентов! Уточняйте подробности у наших менеджеров по телефону +7 812 448 68 45

Отправить запрос Расчет стоимости