Лицензирование клинико-диагностической лаборатории

Деятельность учреждений, где проводятся клинические лабораторные исследования, должна быть лицензирована в обязательном порядке.Основная задача таких клинико-диагностических лабораторий – это выполнение лабораторных исследований с целью постановки максимально точного диагноза для эффективного лечения пациента. Грамотное лицензирование клинико-диагностической лаборатории позволит вашей организации сэкономить время и средства.

Стоимость лицензирования клинико-диагностической лаборатории:

Одно из требований к организации клинико-диагностической лаборатории – это оснащение современным оборудованием, которое должно обеспечить максимальную информативность и высокую точность результатов диагностики. Клинико-диагностическая лаборатория должна размещаться в специально оборудованных помещениях, которые соответствуют технике безопасности и санитарным правилам.

Документы для лицензирования КДЛ можно посмотреть здесь

1. Заявление о предоставлении лицензии.
2. Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.
3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и(или) помещениях).
4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
5. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
6. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
7. Копии документов, подтверждающих наличие:
   • у руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности не менее пяти лет;
   • у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а также наличие стажа работы по специальности не менее пяти лет при наличии высшего медицинского образования;
   • у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности не менее пяти лет — при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет — при наличии среднего медицинского образования
8. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское
   • и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг);
   • профессиональное образование, и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
9. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и(или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
10. Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
11. Доверенность

Лицензирование в ЦМЛ – экономия денег и времени.
Наши специалисты готовы полностью взять на себя сопровождение процесса лицензирования. Вы получите лицензию при минимальной трате времени и сил. Если Вы не планируете полностью делегировать этот процесс, то мы сможем проконсультировать Вас в сфере законодательства о лицензировании, помочь в подготовке документов. Специалисты Центра Медицинского Лицензирования помогут Вам оперативно пройти процедуру лицензирования клинико-диагностической лаборатории в соответствии с нормативными документами.

Обращайтесь в Центр Медицинского Лицензирования по телефону для консультации +7 (812) 448 68 45.

Беспрецендентная акция!
Все виды работ и услуг в рассрочку
до 12-и месяцев без процентов! Уточняйте подробности у наших менеджеров по телефону +7 812 448 68 45

Отправить запрос Расчет стоимости