Санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ

Приказом Роспотребнадзора №224 от 19 июля 2007 года «О санитарно-эпидемиологических экспертизах», установлено понятие «санитарно-эпидемиологическое заключение» (далее СЭЗ) как документ удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации.

Требования к организациям, осуществляющим ту, или иную деятельность, подробно описаны в СанПиНах (санитарно-эпидемиологических правилах и нормативах).

Надзор за радиационной безопасностью – это отдельная крупная сфера, подведомственная Роспотребнадзору, требования в этой сфере достаточно жесткие, поскольку обращение с ИИИ (источниками ионизирующего излучения) – это вид работ с повышенной опасностью.

Медицинские центры, делающие рентгеновские и маммографические снимки, флюорографию, томографию, а также стоматологии, использующие различные дентальные аппараты, обязаны получать СЭЗ на ИИИ для последующего оформления лицензии на медицинскую деятельность.

На большинство видов деятельности СЭЗ выдаются бессрочно, однако СЭЗ на ИИИ имеет срок действия 5 лет, в дальнейшем требуется повторное получение заключения.

Также получение СЭЗ на ИИИ невозможно без прохождения экспертной проверки с дальнейшим получением экспертного заключения о соответствии объекта всем требованиям. Лишь после получения положительного экспертного заключения можно подавать заявку на выдачу СЭЗ на работу с источниками. Также важно понимать, что СЭЗ выдается не на юридическое лицо, а на фактический адрес объекта, то есть для сети медицинских центров необходимо получить заключение на каждый из адресов.

Основными блоками для получения СЭЗ являются: процесс проектирования и получение экспертного заключения, монтаж оборудования и проведение замеров (радиационного выхода, эксплуатационных параметров оборудования, освещенности, микроклимата и электробезопасности).

Если Вам необходимо получить СЭЗ на ИИИ, и Вы решили обратиться к организациям, которые помогут пройти тот или иной этап подготовки, будьте внимательны, что все организации должны иметь разрешительные документы. Так, проектные организации обязаны иметь лицензию на размещение источников и проектирование средств защиты, организации, осуществляющие монтаж оборудования – лицензию на обслуживание медицинской техники и работу с ИИИ, организации, проводящие дозиметрию – обязательный аттестат аккредитации лаборатории по радиационному контролю и электролаборатории.