Оставить заявку

Лицензия на ремонт и обслуживание медицинской техники

Доступ к работе с медицинским оборудованием можно получить, оформив лицензии на ремонт и техническое обслуживание техники. Чтобы сэкономить время и не допустить ошибок, стоит со всей ответственностью подойти к этой процедуре.

Лицензия на обслуживание медтехники имеет специальный порядок получения для граждан, имеющих статус индивидуальных предпринимателей или юридического лица. Он соответствующим Положением, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 03 июня 2013 года № 469. Исключением является деятельность, которая осуществляется для обеспечения собственных нужд.

Перечень видов медтехники:

  • Лицензированию подлежат следующие виды медицинского оборудования:
  • Аптечное оборудование;
  • Аппараты, применяемые в механотерапии и травматологии;
  • Водолечебная техника;
  • Дезинфекционные приборы;
  • Инструменты и приборы для стоматологии;
  • Клинико-диагностическое оборудование;
  • Косметологические аппараты;
  • Лазерное оборудование;
  • Медицинская мебель;
  • Оборудование, используемое при проведении морфологических и лабораторных исследований;
  • Слуховые аппараты;
  • Стерилизационные приборы;
  • Реанимационные и наркозно-дыхательные аппараты;
  • Разные виды приборов, используемые для: гинекологии и акушерства, томографии, рентгенологии, физиотерапии, офтальмологии и функциональной диагностики, урологии и отоларингологии, хирургии и нейрохирургии.

Получение лицензии

Лицензия на ремонт медицинской техники предоставляется бессрочно. Она оформляется государственными органами, а именно Федеральной Службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. На ее получение уйдет не более сорока пяти дней.

Для оформления необходимо подготовить следующие документы:

  • Перечень видов медицинского оборудования, которое будет подлежать обслуживанию и сведения о них.
  • Устав предприятия, решение о его создании, решения о назначении руководителя и директора.
  • Свидетельство и выписка ЕГРЮЛ.
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговой инспекции.
  • Коды Госкомстата.
  • Квитанция, подтверждающая уплату лицензионного сбора.
  • Сведения о работающих в компании специалистов: трудовые книжки, диплом о техническом образовании, свидетельства о повышении квалификации.
  • Документы, подтверждающие право пользования коммерческим помещением: свидетельство о праве собственности или договор аренды.

Важно отметить, что лицензия на техническое обслуживание медицинской техники будет получена только в случае соблюдения условий по наличию:

  • Помещения для осуществления деятельности, подлежащей лицензированию.
  • Калиброванных/проверенных средств измерений.
  • Работников. Они должны иметь среднее и высшее техническое образование, стаж работы не менее трех лет и проходят повышение квалификации не реже, чем раз на пять лет.

Для оформления лицензии целесообразно обратиться к профессионалам. Это позволит избежать допущения ошибок и сэкономит время.

Специалисты Центра Медицинского Лицензирования выполнят все необходимые процедуры для получения лицензии, а также займутся Постлицензионным сопровождением. Обратитесь в ЦМЛ, и Ваша проблема будет решена в кратчайшие сроки.



Ваше имя

Телефон *

введите код: captcha

Ф.И.О *

Название организации

Телефон

Ваш E-Mail *

Адрес объекта

Виды деятельности

введите код: captcha

Ваше имя

Ваш телефон *

Услуга

Сообщение

введите код: captcha