Оставить заявку

Регистрационное удостоверение на лекарственные средства

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству РФ.

Регистрационное удостоверение на лекарственные средства является официальным документом, который выдается Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Документ выдается бессрочно, однако исключение представляют удостоверения, которые выдаются на препараты, регистрация которых проводится в РФ впервые. В данном случае срок действия такого документа составляет 5 лет.

Регистрация обязательна для:

  • Воспроизведенных лекарственных препаратов.
  • Оригинальных лекарственных препаратов.
  • Лекарственных средств, которые ранее прошли регистрацию, но выпущены в новой дозировке или в иных лекарственных формах.
  • Новой комбинации лекарственных средств, которые были зарегистрированы ранее.

Для успешного прохождения государственной регистрации вы можете обратиться к профессионалам нашего центра. Опытные юристы выполнят полный комплекс услуг, необходимых для совершения регистрации лекарственного средства — от разработки необходимого пакета документов до получения на руки регистрационного удостоверения.

Заключив с нами договор, вы получаете гарантию успешного получения регистрационного удостоверения, а также график исполнения работы и калькуляцию стоимости.

Услуги Центра Медицинского Лицензирования включают:

  1. Консультации по всем вопросам касательно процесса регистрации лекарственного препарата.
  2. Получение от заказчика необходимой документации для госрегистрации лекарственного препарата.
  3. Составление заявления на регистрацию соответствующего препарата.
  4. Подготовка и сбор регистрационного досье.
  5. Оформление необходимой документации для регистрации лекарственного средства.
  6. Подача регистрационного досье в Минздрав России и его сопровождение.
  7. Продвижение документации заказчика в Минздраве России и контроль за ней.
  8. Получение регистрационного удостоверения.
  9. Передача полученного удостоверения лекарственного средства заказчику.

Конечным результатом будет вручение клиенту регистрационного удостоверения лекарственного средства (документ оформляется на бланке Минздрава России).

Преимущества работы с нами
 
Весь комплекс услуг, оказываемых нашей компанией, протекает в оптимально короткие сроки и на самом высоком уровне. С нами у вас появится возможность оптимизировать процедуру регистрации не только по времени, но и существенно сократить собственные расходы, благодаря слаженным действиям наших сотрудников.

С помощью ЦМЛ вам гарантировано юридически грамотное выполнение каждого действия, связанного с проведение государственной регистрации и получением удостоверения лекарственного препарата.

При возникновении вопросов, можете обращаться к нашим специалистам по номеру +7 (812) 448 68 45, и вы получите подробный ответ на любой интересующий вас вопрос.



Ваше имя

Телефон *

введите код: captcha

Ф.И.О *

Название организации

Телефон

Ваш E-Mail *

Адрес объекта

Виды деятельности

введите код: captcha

Ваше имя

Ваш телефон *

Услуга

Сообщение

введите код: captcha