Лицензия на производство медицинской техники

Для работы с различным медицинским оборудованием необходимо оформить некоторые виды лицензий на:

• Производство медицинской техники
• Обслуживание медицинской техники
• Ремонт медицинской техники

Для облегчения процесса получения лицензии и сокращения срока получения Центр Медицинского Лицензирования предлагает свою помощь в данном вопросе.

Лицензии на обслуживание медицинской техники требуют следующие виды работ:

• Проверка технического состояния медицинского оборудования
• Регулярное или периодическое обслуживание медицинской техники.
• Наладка и монтаж МТ.
• Ремонт.

Документы и оборудование

Для получения данной лицензии на производство медицинской техники нужны:

• Помещение, в котором он будет осуществлять деятельность, которым владеет получатель или использует его на другом законном основании.
• Эксплуатационная документация производителя медицинской техники определяет перечень измерительных приборов, которые должны быть в наличии, проверены и калиброваны.
• Работники, которые впоследствии будут осуществлять обслуживания медицинской техники.  Все сотрудники должны быть оформлены. Их образование в обязательном порядке должно быть техническим (специальным, высшим или средним). Работодатель должен организовать посещение сотрудниками курсов повышения квалификации с интервалом в 5 лет. В органы государственного лицензирования должны быть предоставлены все документы подтверждающие наличие перечисленных выше пунктов.

Для получения лицензии на индивидуальное или массовое производство медицинской техники необходимо собрать пакет, который может содержать до 40 различных документов, включая техническую документацию на производимое оборудование.

Услуги Центра Медицинского Лицензирования

Для сбора необходимого пакета документов необходимо время и понимание требований к лицензированию. Если вы не хотите вникать в детали и тратить драгоценное время, можете обратиться к специалистам Центра Медицинского Лицензирования, и они решат все вопросы за вас.

Центр Медицинского Лицензирования оказывает следующие услуги:

• Помощь в сборе и правильном оформлении пакета документов.
• Тщательный контроль документов перед сдачей в органы лицензирования.
• Подача заявления в Росздравнадзор.
• Сопровождение и контроль проверки лицензирующего органа.
• Устранения недочетов (если они обнаружены), выявленных проверкой.
• Получение и передача заказчику лицензии.

Если все документы есть в наличии и в надлежащей форме, срок получения лицензии составляет не более 45 дней. Если же часть документов отсутствует или составлена неправильно, срок получения лицензии может затянуться и доставить неприятные хлопоты. Чтобы сэкономить время и силы рационально обратиться к специалистам. Квалифицированные сотрудники центра помогут найти самый быстрый и комфортный способ получить лицензию на  интересующую вас деятельность с МТ. К тому же, сегодня центр предоставляет возможность получить лицензию в кредит.

Внесение изменений в лицензию

В соответствии с Федеральным законом лицензия на производство, ремонт и обслуживание медицинской техники не имеет срока. Однако есть случаи в которых приходится повторно обращаться в органы лицензирования для внесение изменений в лицензию, если в ней не указаны работы или услуги предусмотренные новым Положением о лицензировании заявленной деятельности. Если вам надо переоформить лицензию, вы так же можете обратиться к специалистам центра. Они помогут вам внести необходимые изменения и получить обновленную лицензию.